[执业药师考试网]2021年执业药师《药事管理与法规》模拟试题，更多关于执业药师考试信息请【好学通网校】。顿学在线执业药师栏目。

　　1."药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括
　　A.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
　　B.分析总结和报告
　　C.方案设计，组织实施
　　D.组织、实施、监督稽查
　　E.监查、稽查、记录、分析归纳
　　【答案】:A
　　2.药品包装内不得夹带任何未批准的
　　A.产品宣传品
　　B.企业的文字、资料
　　C.企业的音像及其他资料
　　D.产品介绍
　　E.介绍或宣传产品、企业的文字音像及其他资料
　　【答案】:E
　　3.不改变给药途径而改变剂型的口服固体制剂非处方药，应进行
　　A.临床试验
　　B.临床Ⅱ期试验
　　C.生物等效性试验
　　D.临床Ⅲ期试验
　　E.临床Ⅳ期试验
　　【答案】:C
　　4.非经营性互联网药品信息服务是指
　　A.通过互联网向上网用户提供具有共享性药品信息的服务
　　B.通过互联网向上网用户发布药品广告
　　C.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息
　　D.通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性，共享性药品信息的服务
　　E.通过互联网向上网用户提供具有公开性药品信息的服务
　　【答案】:D
　　5.医疗器械说明书必须使用的文字是
　　A.英文
　　B.规范化简体汉字
　　C.繁体汉字
　　D.汉语拼音
　　E.拉丁语
　　【答案】:B
　　6.实施生产、销售伪劣商品犯罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的依照
　　A.行政处分规定定罪
　　B.处罚较重的规定定罪处罚
　　C.一般法规规定定罪处罚
　　D.处罚较轻的规定定罪处罚
　　E.处罚严重的规定定罪处罚
　　【答案】:B
　　7.药品生产企业验收合格后，省级药监部门发给
　　A.药品生产合格证
　　B.药品生产许可证
　　C.药品GMP证书
　　D.药品生产认可证
　　E.药品生产验收合格证
　　【答案】:B
　　8.GMP中规定洁净室(区)主要工作室适宜的照明度是
　　A.600勒克斯(lx)
　　B.500勒克斯
　　C.400勒克斯
　　D.300勒克斯
　　E.200勒克斯
　　【答案】:D
　　9.目前药品价格形成的机制应是
　　A.法人决定价格的价格形成机制
　　B.地方决定价格的价格形成机制
　　C.市场决定价格的价格形成机制
　　D.企业决定价格的价格形成机制
　　E.协会决定价格的价格形成机制
　　【答案】:C
　　10.药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应
　　A.不与药品发生反应
　　B.不与药品发生化学变化或吸附药品
　　C.不与药品发生吸附作用
　　D.不与药品发生分解反应
　　E.不与药品发生化合反应
　　【答案】:B