[执业药师考试网]2021年执业药师《药事管理与法规》模拟试题,更多关于执业药师考试信息请【好学通网校】。顿学在线执业药师栏目。
1.中华人民共和国刑法中的"销售金额"是指
A.生产者出售伪劣产品后应得的全部违法收入
B.销售者出售伪劣产品后所得的全部违法收入
C.生产者出售伪劣产品后所得的全部收入
D.生产者、销售者出售伪劣产品后所得和应得的全部违法收入
E.销售者出售伪劣产品后应得的全部收入
【答案】:D
2.临床试验的数据管理的目的是
A.把得自受试者的数据完整纳人报告
B.把得自受试者的数据无误地纳入报告
C.把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告
D.把得自受试者的数据纳入报告
E.把得自受试者的数据迅速纳入报告
【答案】:C
3.当事人要求举行听证的应当在行政机关告知后几日内提出
A.3日
B.7日
C.15日
D.30日
E.60日
【答案】:A
4.<<中华人民共和国刑法>>规定,对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是
A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利
B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利,并处或单处罚金
C、处十年以上有期徒刑
D、无期徒刑
E、处死刑
【答案】: A
5.<<中华人民共和国药品管理法>>规定,生产药品所需的原、辅料必须符合
A、药理标准
B、化学标准
C、食用要求
D、药用要求
E、生产要求
【答案】: D
6.INN名是
A、曾用名
B、药品商品名
C、国际非专利药品名
D、药品拉丁名
E、药品通用名
【答案】: C
7.物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过
A.五年
B.四年
C.三年
D.二年
E.一年
【答案】:D
8.GMP中规定洁净室(区)主要工作室的照明宜为
A.200勒克斯
B.300勒克斯
C.400勒克斯
D.500勒克斯
E.600勒克斯
【答案】:B
9.药品GMP认证足
A.国家对药品监管力度的一种体现
B.国家对药品加强法制管理的一种办法
C.国家对医药行业监管的一种办法
D.国家对药品生产企业监督检查的一种手段
E.国家在医药行业与国际接轨的一种手段
【答案】:D
10.药品生产监督管理是指
A.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动
B.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动
C.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动
D.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动
E.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动
【答案】:C