[执业药师考试网]2021年执业药师《药事管理与法规》模拟试题，更多关于执业药师考试信息请【好学通网校】。顿学在线执业药师栏目。

　　1.原料药生产的关键工序是指原料药的
　　A.精制
　　B.干燥
　　C.包装
　　D.精制、包装
　　E.精制、干燥、包装
　　【答案】:E
　　2.实行政府定价的药品仅限于
　　A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品及其他生产，经营具有垄断性的药品
　　B.经营具有垄断性的药品
　　C.生产具有垄断性的药品
　　D.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
　　E.其他使用具有一定特点的药品
　　【答案】:A
　　3.药品生产和质量管理的基本准则是
　　A.对产品质量负全部责任
　　B.药品生产质量管理规范
　　C.定期对其生产和质量管理进行全面检查
　　D.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
　　E.对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
　　【答案】:B
　　4.《中华人民共和国刑法》中的“不合格产品”是指
　　A.不符合《中华人民共和国计量法》规定的产品
　　B.不符合“具备产品应当具备的使用性能，但是对产品存在使用性能的瑕疵做出说明的除外”规定的产品
　　C.不符合“具备产品应当具备的使用性能”规定的质量要求的产品
　　D.不符合“对产品存在使用性能的瑕疵做出说明除外”规定的质量要求的产品
　　E.不符合《中华人民共和国标准化法》规定的产品
　　【答案】:B
　　5.国家药监局在批准进口药品的同时，发布经核准的进口药品的
　　A.药品注册文件
　　B.安全性、稳定性
　　C.注册标准
　　D.注册标准和说明书
　　E.说明书
　　【答案】:D
　　6.国家药品监督管理局在批准新药申请的时，发布该药品的
　　A.注册标准
　　B.说明书
　　C.注册标准和说明书
　　D.药品注册批件
　　E.安全性、有效性
　　【答案】:C
　　7.不能纳入基本医疗保险用药范围的是
　　A、主要起营养滋补作用的药品
　　B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂
　　C、部分可以入药的动物及动物脏器、干(水)果类
　　D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂
　　E、血液制品、蛋白类制品(特殊情况例外)
　　【答案】： A， B， C， D， E
　　8.非法吸食麻醉药品的，应
　　A、由其所在单位给予行政处分
　　B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚
　　C、 由司法机关追究刑事责任
　　D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚
　　E、以生产、贩卖毒品罪论处
　　【答案】： B
　　9.擅自配制和出售麻醉药品制剂，应
　　A、由其所在单位给予行政处分
　　B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚
　　C、由司法机关追究刑事责任
　　D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚
　　E、以生产、贩卖毒品罪论处
　　【答案】： D
　　10.药品批生产记录应
　　A、按生产日期归档
　　B、按批号归档
　　C、按检验报告日期顺序归档
　　D、保存至药品有效期后一年
　　E、未规定有效期的药品，批生产记录应保存二年
　　【答案】： B， D， E