模拟试题

2021年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(13)
全国执业药师考试网 时间: 2020-11-04

[执业药师考试网]2021年执业药师《药事管理与法规》模拟试题,更多关于执业药师考试信息请【好学通网校】。顿学在线执业药师栏目。

  1.国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
  A.快速审批
  B.特殊审批
  C.一级审批
  D.加快审批
  E.火速审批
  【答案】:A
  2.药品临床前研究的安全性评价研究必须执行
  A.药物非临床研究质量管理规范
  B.药品生产质量管理规范
  C.药品经营质量管理规范
  D.中药材生产质量管理规范
  E.药物临床试验质量管理规范
  【答案】:A
  3.申请人申请行政复议,可采取
  A.口头申请,行政复议机关应了解申请人的基本情况和行政复议请求
  B.书面申请
  C.口头申请
  D.口头申请,行政复议机关应了解申请行政复议的主要事实、理由和时间
  E.书面申请,也可以口头申请;口头申请的,行政复议机关应当当场记录申请人的基本情况、行政复议请求,申请行政复议的主要事实、理由和时间
  【答案】:E
  4.《处方药与非处方药分类管理办法》规定,经营处方药与非处方药的批发企业必须
  A、印有国家指定的非处方药专有标记
  B、省级以上药品监督管理部门批准
  C、附有标签和说明书
  D、国家药品监督管理局批准
  E、具有《药品经营企业许可证》
  【答案】: E
  5.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的包装上必须
  A、印有国家指定的非处方药专有标记
  B、省级药品监督管理部门批准
  C、附有标签和说明书
  D、国家药品监督管理局批准
  E、具有《药品经营企业许可证》
  【答案】: A
  6.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的标签和说明书必须经
  A、印有国家指定的非处方药专有标记
  B、省级药品监督管理部门批准
  C、附有标签和说明书
  D、国家药品监督管理局批准
  E、具有《药品经营企业许可证》
  【答案】: D
  7.戒毒治疗药品是指控制并消除成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品,其成瘾者滥用的药品是
  A.二类精神药
  B.医疗用毒性药品
  C.放射性药品
  D.抗肿瘤药
  E.大麻类
  【答案】:E
  8.《药品生产许可证》任何单位和个人不得
  A.伪造、变造、买卖
  B.伪造、变造、买卖、出租、出借
  C.买卖、出租、出借
  D.伪造、买卖、出租
  E.出租、出借和买卖
  【答案】:B
  9."药品生产许可证"年检情况应
  A.在"药品生产许可证"副本上载明
  B.作为届时换发"药品生产许可hi''的依据
  C.在企业的"营业执照"上载明
  D.在"药品生产许可证"副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据
  E.作为"药品GMP证书"换证的依据
  【答案】:D
  10.药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有
  A.医药或相关专业大专以上学历
  B.受过中等专业教育或具有相当学历
  C.受过成人高等教育
  D.受过成人中等教育
  E.受过中等教育或具有相当学历
  【答案】:A

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