[执业药师考试网]2021年执业药师《药事管理与法规》模拟试题，更多关于执业药师考试信息请【好学通网校】。顿学在线执业药师栏目。

　　1.药品生产企业名称应符合的原则是
　　A.药品生产企业分类管理的原则
　　B.药品分类管理原则
　　C.实际生产的原则
　　D.国家药品监督管理局规定的方法
　　E.国家药品监督管理局规定类别的原则
　　【答案】:A
　　2.批生产记录在填写过程中
　　A.不允许更改，按作废处理，重新填写并签名
　　B.允许更改，经车间负责人批准，注明"作废"，保留原错填记录，重新填写并签名
　　C.允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
　　D.允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名
　　E.允许更改，经车间负责人批准，废除原错误记录，重新填写，责任人签字
　　【答案】:C
　　3.戒毒药品临床试验或验证工作执行
　　A.药品的相关法律、法规
　　B."抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则"
　　C.特殊管理药品的规定
　　D.咖啡因管理的规定
　　E.麻黄素管理的规定
　　【答案】:B
　　4.分包装的进口药品，应执行的标准是
　　A.药品注册标准
　　B.国家标准
　　C.国外药典标准
　　D.进口药品注册标准
　　E.药典标准
　　【答案】:D
　　5.行政机关在作出行政处罚决定之前，应当告知当事人
　　A.作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利
　　B.作出行政处罚决定的事实、理由及依据
　　C.作出行政处罚决定的事实时，告知当事人依法享有的权利
　　D.作出行政处罚决定的事实时，告知当事人应有的义务
　　E.作出行政处罚决定的事实和依据
　　【答案】:A
　　6.不符合药品再注册规定的，由国务院药品监督管理部门发出
　　A.不予再注册通知
　　B.注销其药品批准文号
　　C.注销其《进口药品注册证》
　　D.注销其《医药产品注册证》
　　E.不予再注册通知，同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》
　　【答案】:E
　　7.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须
　　A、印有国家指定的非处方药专有标记
　　B、省级药品监督管理部门批准
　　C、附有标签和说明书
　　D、国家药品监督管理局批准
　　E、具有《药品经营企业许可证》
　　【答案】： C
　　8.《处方药与非处方药分类管理办法》规定经营处方药与非处方药的批发企业必须
　　A、印有国家指定的非处方药专有标记
　　B、省级药品监督管理部门批准
　　C、附有标签和说明书
　　D、国家药品监督管理局批准
　　E、具有《药品经营企业许可证》
　　【答案】： E
　　9.《处方药与非处方药分类管理办法》规定零售乙类非处方药的商业企业必须经
　　A、印有国家指定的非处方药专有标记
　　B、省级药品监督管理部门批准
　　C、附有标签和说明书
　　D、国家药品监督管理局批准
　　E、具有《药品经营企业许可证》
　　【答案】： B
　　10.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于
　　A、药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构
　　B、药品零售企业、药品生产企业
　　C、药品批发企业、药品零售企业
　　D、药品零售企业、医疗机构
　　E、药品生产企业、药品批发企业
　　【答案】： A