[执业药师考试网]2021年执业药师《药事管理与法规》模拟试题，更多关于执业药师考试信息请【好学通网校】。顿学在线执业药师栏目。

　　1.对首营品种合法性及质量情况的审核包括
　　A.核实药品的批准文号和取得质量标准
　　B.审核药品的包装、标签、说明书等
　　C.了解药品的性能用途
　　D.了解药品的检验方法
　　E.了解药品的储存条件及质量信誉
　　【答案】:ABCDE
　　2.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括
　　A.贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度
　　B.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息
　　C.负责首营企业和首营品种的质量审核
　　D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训
　　E.负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程
　　【答案】:ABCDE
　　3.用于药品零售的营业场所和仓库的面积不应低于
　　A.大型零售企业营业场所面积100M2，仓库30M2
　　B.中型零售企业营业场所面积50M2，仓库20m2
　　C.小型零售企业营业场所面积40M2，仓库20m2
　　D.零售连锁店营业场所面积40M2
　　E.大型零售企业营业场所面积200M2，仓库50M2
　　【答案】:ABCD
　　4、 野生药材资源保护管理的原则是
　　A.保护、采猎相结合，并创制条件开展人工种养
　　B.国家对重点保护的野生药材物种实行三级管理
　　C.国家对重点保护的野生药材禁止采猎
　　D.国家对重点保护的野生药材按照批准的计划进行采猎
　　E.国家重点保护的野生药材禁止或限量出口
　　【答案】： A
　　5、 国家重点保护野生药材物种一级的药材是
　　A. 豹骨、羚羊角、马鹿茸
　　B. 麝香、穿山甲、熊胆
　　C. 麝香、川贝、刺五加
　　D. 豹骨、羚羊角、梅花鹿茸
　　E. 豹骨、羚羊角、熊胆
　　【答案】： D
　　6、 药品广告内容应以
　　A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
　　B.药品说明书为准
　　C.药品标签为准
　　D.国务院药品监督管理部门批准的标签为准
　　E.药品包装为准
　　【答案】： A
　　7.下列说法正确的是
　　A.企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加
　　B.批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备
　　C.企业应对质量不合格药品进行控制性管理
　　D.处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售
　　E.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
　　【答案】:ABCDE
　　8.以下与药品零售企业的管理规范相符的是
　　A.药品零售企业和零售连锁门店应公布监督电话和设置顾客意见簿
　　B.其店堂内的广告宣传应符合国家有关规定
　　C.处方药不应采用开架自选的销售方式
　　D.非处方药可不凭处方出售
　　E.营业时间内应有执业药师或药师在岗，只有他们审核并签字后的处方，方可调配销售
　　【答案】:ABCDE
　　9.申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括
　　A.《药品经营许可证》和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件)
　　B.企业实施GSP情况的自查报告
　　C.企业负责人员、质量管理人员、验收、检验、养护、销售人员情况表，企业管理组织、机构的设置与职能框图
　　D.企业经营场所、仓储、检验等设施设备情况表，企业药品经营质量管理制度目录，企业经营场所和仓库的平面布局图
　　E.企业所属药品经营单位情况表
　　【答案】:ABCDE
　　10.药品在库储存要求
　　A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中
　　B.在库药品均应实行色标管理
　　C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作
　　D.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施
　　E.药品应按批号集中堆放
　　【答案】:ABCDE