[执业药师考试网]2021年执业药师《药事管理与法规》模拟试题,更多关于执业药师考试信息请【好学通网校】。顿学在线执业药师栏目。
1.药品仓库内药品堆垛应留有一定距离,其距离是
A.药品与墙、屋顶的间距不小于30cm
B.药品与库房散热器或供暖管理道的间距不小于30cm
C.药品与地面的间距不小于10cm
D.药品与房梁的间距不小于20cm
E.药品与供暖管道的间距不小于20cm
【答案】:ABC
2.《药品经营质量管理规范》要求,仓库应有的设备、设施包括
A.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备
B.符合安全用电要求的照明设备,防潮、防霉、防污染等设备
C.检测和调节温、湿度的设备
D.保持药品与地面之间有一定距离的设备
E.避光、通风、排水设施
【答案】:ABCDE
3.药品出库必须进行
A.复核
B.化学分析
C.抽样验收
D.质量检查
E.性状鉴定
【答案】:AD
4.药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存
A.至有效期后1年
B.至有效期后2年
C.不少于2年
D.不少于3年
E.5年
【答案】:AD
5.销售特殊管理的药品
A.应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应
B.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章
C.处方保存2年
D.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项
E.经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售
【答案】:ABCDE
6.GSP检查员的行为准则是
A.遵守国家法律和有关GSP认证工作的规章制度
B.忠于职守,做到准确公正
C.努力提高检查技能和维护检查工作声誉
D.不得泄露任何有关检查工作和涉及受检查企业利益的信息
E.不接受任何组织和个人的馈赠物品或其他形式的好处
【答案】:ABCDE
7、 《中华人民共和国药品管理法》适用于中华共和国境内
A.所有与药学有关的单位和个人
B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C.所有药品生产、经营、使用的单位和个人
D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人
E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人
【答案】: B
8、 医疗机构配制的制剂应当是
A.市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.本单位临床需要而市场上供应量少的品种
D.本单位临床需要而国内市场上没有供应的品种
E.本单位临床需要的品种
【答案】: B
9、 不属于假药的情形是
A.变质的或被污染的
B.依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口,或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
D.超过有效期的
E.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
【答案】: D
10、 提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的,吊销《药品生产许可证》,药品监督管理部门不受理其申请的期限是
A.1年内
B.3年内
C.5年内
D.10年内
E.15年内
【答案】: C